貨號(hào) | 5 |
EINECS編號(hào) | 259-414-7 |
品牌 | 瑞森蒂克 |
用途 | 醫(yī)用 |
外觀 | 粉末 |
CAS編號(hào) | 54965-21-8 |
別名 | 阿苯達(dá)唑原料 |
保質(zhì)期 | 24月 |
級(jí)別 | 醫(yī)藥級(jí) |
英文名稱(chēng) | Albendazole |
包裝規(guī)格 | 1kg |
純度 | 99% |
分子式 | C12H15N3O2S |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢(xún)工作人員 |
±+-×÷中文名稱(chēng)阿苯達(dá)唑±+-×÷
±+-×÷中文同義詞丙硫咪唑;[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯
±+-×÷英文名稱(chēng)Albendazole±+-×÷
±+-×÷CAS號(hào)54965-21-8±+-×÷
±+-×÷分子式C12H15N3O2S±+-×÷
±+-×÷分子量265.33±+-×÷
±+-×÷EINECS號(hào)259-414-7±+-×÷
±+-×÷熔點(diǎn)208-210°C±+-×÷
±+-×÷密度1.2561±+-×÷
±+-×÷折射率1.6740±+-×÷
±+-×÷溶解度幾乎不溶于水±+-×÷
±+-×÷酸度系數(shù)10.72±0.10±+-×÷
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報(bào)送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門(mén)在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)登記備案,其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用,非公開(kāi)部分信息供藥品監(jiān)管部門(mén)在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用?;ぎa(chǎn)品共分為以下幾類(lèi):購(gòu)買(mǎi)需知(所有產(chǎn)品按照以下流程購(gòu)買(mǎi))其他優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品現(xiàn)貨充足,工廠(chǎng)直發(fā):此前北京時(shí)間2月27日吉利德科學(xué)宣布啟動(dòng)兩項(xiàng)三期臨床研究,以評(píng)估瑞德西韋在 患者中的安全性和有效性。從3月開(kāi)始,這兩項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放、多中心的研究將主要在亞洲以及 其他確診病例較多的國(guó)家的醫(yī)療中心展開(kāi),入組約1,000名患者。研究將評(píng)估瑞德西韋的兩種用藥時(shí)間方案。