倍他米松戊酸酯原料藥熱點(diǎn)
- 英文名稱：Betamethasone 17-valerate
- 價(jià)格： ￥22222/kg
- 發(fā)布日期： 2023-11-21
- 更新日期： 2025-01-11
產(chǎn)品詳請(qǐng)
| 貨號(hào) |
4
|
| EINECS編號(hào) |
218-439-3
|
| 品牌 |
瑞森蒂克
|
| 用途 |
醫(yī)用
|
| 外觀 |
粉末
|
| CAS編號(hào) |
2152-44-5
|
| 別名 |
戊酸倍他米松
|
| 保質(zhì)期 |
24月
|
| 級(jí)別 |
醫(yī)藥級(jí)
|
| 英文名稱 |
Betamethasone 17-valerate
|
| 包裝規(guī)格 |
1kg 25kg
|
| 純度 |
99%
|
| 分子式 |
C27H37FO6
|
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員
|
中文名稱:倍他米松戊酸酯
中文同義詞:戊酸倍他米松;倍他米松戊酸酯;倍他米松戊酸酯原料藥;倍他米松戊酸酯現(xiàn)貨;倍他米松17-戊酸酯,戊酸倍他米松;倍他米松戊酸酯溶液,100PPM;7戊酸倍他米松;倍他米松戊酸鹽
英文名稱:Betamethasone17-valerate
CAS號(hào):2152-44-5
分子式:C27H37FO6
分子量:476.58
EINECS號(hào):218-439-3
熔點(diǎn)183-184°
比旋光度D+77°
沸點(diǎn)598.9±50.0°C
密度1.1174
儲(chǔ)存條件2-8°C
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。 
