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| 貨號 | 5 |
| EINECS編號 | 223-270-3 |
| 品牌 | 瑞森蒂克 |
| 用途 | 醫(yī)用 |
| 外觀 | 粉末 |
| CAS編號 | 3801-06-7 |
| 別名 | 醋酸氟米龍 |
| 保質期 | 24月 |
| 級別 | 醫(yī)藥級 |
| 英文名稱 | Eflone |
| 包裝規(guī)格 | 1kg 25kg |
| 純度 | 99% |
| 分子式 | C24H31FO5 |
| 質量標準 | CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員 |
中文同義詞:氟甲松龍醋酸酯;氟米龍醋酸酯;
氟米龍醋酸酯.醋酸氟米龍;醋酸氟米龍;醋酸氟米龍溶液,
100PPM;氟米龍醋酸酯標準品;氟米龍醋酸酯USP標準品
英文名稱:Eflone隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產工藝、質量標準、工藝參數(shù)和質量指標等全部技術資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產監(jiān)督時使用的技術文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產企業(yè)檢查時使用。
