貨號(hào) | 0002 |
EINECS編號(hào) | 208-180-4 |
品牌 | 瑞森蒂克生物 |
用途 | 醫(yī)藥 |
外觀 | 為白色或幾乎白色結(jié)晶性粉末,無臭,味苦;本品在乙醇中溶解,在水中微溶 |
CAS編號(hào) | 514-36-3 |
別名 | 氟氫可的松醋酸酯 |
保質(zhì)期 | 24月 |
級(jí)別 | 醫(yī)藥級(jí) |
英文名稱 | Fludrocortisone acetate |
包裝規(guī)格 | 1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝 |
純度 | 99% |
分子式 | C23H31FO6 |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員 |
中文名稱:醋酸氟氫可的松
英文名稱:Fludrocortisoneacetate
CAS號(hào):514-36-3
分子式:C23H31FO6
分子量:422.49
EINECS號(hào):208-180-4
熔點(diǎn)233-234°C
比旋光度D23+123°
沸點(diǎn)575.1±50.0°C
密度1.0953
折射率1.5980
儲(chǔ)存條件-20°C【無菌原料藥生產(chǎn)工藝】【發(fā)酵類原料藥生產(chǎn)工藝】1、【化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)工藝】
化學(xué)合成藥物是原料藥生產(chǎn)的主要方式,通常是起始物料與其他化合物通過若干步驟的化學(xué)反應(yīng)得到目標(biāo)產(chǎn)物的特定的化學(xué)結(jié)構(gòu),例如縮合、取代、酰化、氧化還原等;然后再經(jīng)過一步或幾步的精制,例如脫色、重結(jié)晶等,得到最終的原料藥產(chǎn)品。
其中中間體和粗品的生產(chǎn)一般是在無潔凈級(jí)別的一般區(qū)進(jìn)行,而最終成品的精烘包工序在潔凈區(qū)進(jìn)行?;瘜W(xué)合成原料藥車間(以下簡(jiǎn)稱合成車間)設(shè)計(jì)的優(yōu)劣,對(duì)原料藥廠家的生產(chǎn)至關(guān)重要。而車間布置是工藝設(shè)計(jì)中的重要部分,只有合理的工藝布置才能實(shí)現(xiàn)工藝流程及設(shè)備的先進(jìn),才能為車間生產(chǎn)、操作、設(shè)備安裝檢修以及為安全衛(wèi)生、環(huán)保創(chuàng)造良好的環(huán)境。
發(fā)酵也是原料藥生產(chǎn)工藝的重要方式之一,尤其是抗生素類原料藥,例如青霉素類、頭孢類等,通常是通過發(fā)酵和化學(xué)合成結(jié)合的半合成方式得到的。首先通過生物發(fā)酵得到目標(biāo)化合物的主要結(jié)構(gòu),例如青霉素特定的3-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu),然后再進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾,得到最終的目標(biāo)化合物;經(jīng)過精制重結(jié)晶,得到最終的原料藥產(chǎn)品。發(fā)酵過程一般需要經(jīng)過培養(yǎng)基的制備、消罐處理、接種、發(fā)酵、破壁、過濾、沉淀、離心、干燥等過程。