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| 貨號 | 70 |
| EINECS編號 | 200-835-2 |
| 品牌 | 瑞森蒂克 |
| 用途 | 醫(yī)用 |
| 外觀 | 粉末 |
| CAS編號 | 171596-29-5 |
| 別名 | 西力士 |
| 保質期 | 24月 |
| 級別 | 醫(yī)藥級 |
| 英文名稱 | Tadalafil |
| 包裝規(guī)格 | 1kg 25kg |
| 純度 | 99% |
| 分子式 | C22H19N3O4 |
| 質量標準 | CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員 |
±+-×÷分子量389.4±+-×÷
【英文名稱】：Tadalafil
【中文名稱】：他達那非
【M F】：C22H19N3O4
【M W】：389.4
【C A S 號】：171596-29-5
【EINECS編號】：687-782-2
【純 度】：99%
瑞森蒂克優(yōu)勢供應現(xiàn)貨充足：
「「比馬前列素原料藥 」」 「「貝美前列素原料藥 」」
「「 拉坦前列素原料藥 」」「「他氟前列素原料藥」」
「「 鹽酸萘甲唑啉原料藥 」」「「 丙酸氯倍他索原料藥 」」
「「鹽酸洛哌丁胺原料藥 」」 「「鹽酸特比萘芬原料藥」」
「「諾地爾原料藥 「「鹽酸賽庚啶原料藥 」」
「「 鹽酸達克羅寧原料藥」」 「「 酮康唑原料藥」」
「「氟康唑原料藥」」 「「多潘立酮原料藥」」
「「 克霉唑原料藥 」」 「「氯霉素原料藥」」
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「「 甲硝唑原料藥」」「「雙氯芬酸原料藥」」」
「「 雙氯芬酸鈉原料藥」」 「「氨芐西林原料藥」」
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「「鹽酸達克羅寧原料藥」」 「「利多卡因原料藥」」
「「丙胺卡因原料藥」」「「丁卡因原料藥」」
「「藥用原料管理應實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產工藝、質量標準、工藝參數(shù)和質量指標等全部技術資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產監(jiān)督時使用的技術文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產企業(yè)檢查時使用。
