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湖北瑞森蒂克生物科技有限公司
服務(wù)熱線:18571682260
產(chǎn)品展廳
氯霉素原料藥熱點(diǎn)咨詢
  • 英文名稱:Chloramphenicol
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 型號:1kg 25kg
  • 貨號:76
  • cas:56-75-7
  • 價(jià)格: ¥260/kg
  • 發(fā)布日期: 2023-11-07
  • 更新日期: 2025-01-11
產(chǎn)品詳請
貨號 76
EINECS編號 200-287-4
品牌 瑞森蒂克
用途 醫(yī)用
外觀 粉末
CAS編號 56-75-7
別名 左旋霉素
保質(zhì)期 24月
級別 醫(yī)藥級
英文名稱 Chloramphenicol
包裝規(guī)格 1kg 25kg
純度 99%
分子式 C11H12Cl2N2O5
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員
±+-×÷【中文別名】:D(-)-蘇-1-對硝基苯基-2-二氯乙酰胺基-1,3-丙二醇;D-蘇-1-對硝基苯基-2-二氯乙酰氨基-1,3-丙二醇;凸輪;左霉素;左旋霉±+-×÷素;D-蘇式-(-)-N-[alpha-(羥基甲基)-beta-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺;鹽酸環(huán)丙沙星雜質(zhì)D;左旋氯霉素;氯霉素
±+-×÷【英文名稱】:Chloramphenicol±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】:氯霉素±+-×÷
±+-×÷【M F】:C11H12Cl2N2O5±+-×÷
±+-×÷【M W】:323.13±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】:56-75-7±+-×÷
±+-×÷【EINECS編號】:200-287-4±+-×÷
±+-×÷【純 度】:99%±+-×÷

【英文名稱】:Chloramphenicol
【中文名稱】:氯霉素
【M      F】:C11H12Cl2N2O5
【M      W】:323.13
【C A S 號】:56-75-7
【EINECS編號】:200-287-4
【純    度】:99%

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「「鹽酸達(dá)克羅寧原料藥」」 「「利多卡因原料藥」」
「「丙胺卡因原料藥」」「「丁卡因原料藥」」
「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規(guī)定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料,自愿報(bào)送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動(dòng)登記備案,其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用,非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。


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