鹽酸達克羅寧原料藥熱點咨詢
- 英文名稱：Dyclonine hydrochloride
- 價格： ￥1200/kg
- 發(fā)布日期： 2023-11-03
- 更新日期： 2025-01-13
產品詳請
| 貨號 |
83
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| EINECS編號 |
208-633-6
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| 品牌 |
瑞森蒂克
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| 用途 |
醫(yī)用
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號 |
536-43-6
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| 別名 |
鹽酸達克羅寧原粉
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| 保質期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 英文名稱 |
Dyclonine hydrochloride
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| 包裝規(guī)格 |
1kg 25kg
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C18H28ClNO2
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| 質量標準 |
CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員
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±+-×÷中文別名】:鹽酸達克羅寧原料藥廠家;鹽酸達克羅寧原料粉;鹽酸達克羅寧;1-(4-丁氧基苯)-3-(1-哌啶基)-1-丙酮鹽酸鹽;4'-Chemicalbook丁氧±+-×÷基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽;鹽酸達克羅寧(達可隆);達克羅寧鹽酸鹽;1-(4-丁氧基苯)-3-(1-呱啶基)-1-丙酮
±+-×÷英文名稱】:Dyclonine hydrochloride±+-×÷
±+-×÷中文名稱】:鹽酸達克羅寧±+-×÷
±+-×÷M F】:C18H28ClNO2±+-×÷
±+-×÷M W】:325.87±+-×÷
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±+-×÷EINECS編號】:208-633-6±+-×÷
±+-×÷純 度】:99%±+-×÷
±+-×÷質量標準】:CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員±+-×÷
【中文名稱】： 鹽酸達克羅寧
【MF】： C18H28ClNO2
【MW】： 325.87
【CAS】： 536-43-6
【純 度】99%
【性 狀】白色結晶粉末，微臭、嘗之有麻感，略溶于水，溶于乙醇、丙酮、氯仿及60℃水中。
【儲 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存
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隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產工藝、質量標準、工藝參數和質量指標等全部技術資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產監(jiān)督時使用的技術文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產企業(yè)檢查時使用。
